{"id":2934,"date":"2026-01-23T15:30:29","date_gmt":"2026-01-23T15:30:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/?p=2934"},"modified":"2026-03-31T14:28:35","modified_gmt":"2026-03-31T14:28:35","slug":"amendments-to-the-general-health-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/amendments-to-the-general-health-law\/","title":{"rendered":"Reforma a la Ley General de Salud"},"content":{"rendered":"

El objetivo de esta nota es informarles que el 15 de enero de 2026 se public\u00f3 en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n el Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud (en adelante, la \u201cLey<\/span>\u201d) (el \u201cDecreto<\/span>\u201d), introduce una reforma de alcance transversal al marco jur\u00eddico aplicable al sistema de salud en M\u00e9xico, al incorporar modificaciones en materia de rector\u00eda sanitaria, control sanitario, planeaci\u00f3n, infraestructura, uso de tecnolog\u00edas digitales y mecanismos institucionales de supervisi\u00f3n y resoluci\u00f3n de controversias.<\/p>\n

Entre otros aspectos, el Decreto aborda: i)<\/em><\/strong> la consolidaci\u00f3n de la salud digital, el uso de tecnolog\u00edas de la informaci\u00f3n y comunicaci\u00f3n en los servicios de salud; ii)<\/strong><\/em> el fortalecimiento de los sistemas nacionales de informaci\u00f3n y planeaci\u00f3n en salud; iii)<\/strong><\/em> ajustes relevantes al r\u00e9gimen de control sanitario de productos y servicios; y iv)<\/strong><\/em> modificaciones espec\u00edficas al marco jur\u00eddico aplicable a la donaci\u00f3n, disposici\u00f3n y uso de sangre, productos sangu\u00edneos y c\u00e9lulas troncales, con impacto directo en hospitales, bancos de sangre, bancos de c\u00e9lulas troncales y dem\u00e1s establecimientos del sector salud.<\/p>\n

En este contexto, el presente comunicado analiza las principales modificaciones introducidas por el Decreto, con especial \u00e9nfasis en aquellas relacionadas con la donaci\u00f3n de sangre, productos sangu\u00edneos y c\u00e9lulas troncales, as\u00ed como otras precisiones regulatorias relevantes que impactan a los distintos actores del sector salud.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, se presentan los principales cambios en estas materias.<\/p>\n

C\u00e9lulas Troncales<\/h4>\n

1.- Consentimiento informado en sangre placentaria y cord\u00f3n umbilical.<\/strong><\/strong><\/p>\n

El Decreto incorpora de manera expresa el art\u00edculo 321 Bis, estableciendo que la donaci\u00f3n de c\u00e9lulas troncales obtenidas de sangre placentaria y de cord\u00f3n umbilical deber\u00e1 contar en todo momento con una carta de consentimiento informado otorgada por la mujer embarazada, garantizando su plena voluntad, libertad y confidencialidad.<\/p>\n

2.- Prohibici\u00f3n reforzada de comercializaci\u00f3n.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Se refuerza la prohibici\u00f3n absoluta del comercio de c\u00e9lulas troncales, aline\u00e1ndola expresamente con la aplicable a \u00f3rganos, tejidos, sangre y productos sangu\u00edneos. La donaci\u00f3n se rige por los principios de altruismo, ausencia de \u00e1nimo de lucro y confidencialidad, y su obtenci\u00f3n y utilizaci\u00f3n deber\u00e1n realizarse estrictamente a t\u00edtulo gratuito.<\/p>\n

3.- Obligaciones institucionales y comit\u00e9s especializados.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Los establecimientos que realicen actos de trasplante, infusi\u00f3n o disposici\u00f3n de c\u00e9lulas troncales deber\u00e1n contar con un Comit\u00e9 de Trasplante de C\u00e9lulas Troncales, el cual deber\u00e1 sesionar de manera ordinaria trimestral y reportar eventos y reacciones adversas conforme a las disposiciones que emita la Secretar\u00eda de Salud. Asimismo, cuando no se cuente con infraestructura propia, ser\u00e1 obligatorio celebrar convenios con bancos de c\u00e9lulas troncales autorizados.<\/p>\n

4.- Registro Nacional de Sangre y de C\u00e9lulas Troncales.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Se fortalece el Registro Nacional de Sangre y de C\u00e9lulas Troncales, a cargo del Centro Nacional de la Transfusi\u00f3n Sangu\u00ednea, como eje central de trazabilidad, biovigilancia y control sanitario, incorporando informaci\u00f3n detallada sobre establecimientos, comit\u00e9s, actos de disposici\u00f3n y unidades disponibles.<\/p>\n

Donaci\u00f3n de Sangre<\/h4>\n

1.- Principios rectores expresos.<\/strong><\/strong><\/p>\n

El nuevo art\u00edculo 340 Bis sistematiza los principios que rigen la donaci\u00f3n de sangre y productos sangu\u00edneos, estableciendo que esta deber\u00e1 ser libre, voluntaria, altruista, no discriminatoria, orientada a la donaci\u00f3n recurrente y sin fines de lucro.<\/p>\n

2.- Regulaci\u00f3n del plasma residual.<\/strong><\/strong><\/p>\n

El Decreto introduce un marco espec\u00edfico para el plasma residual, permitiendo su industrializaci\u00f3n para la obtenci\u00f3n de hemoderivados, siempre que se garantice el abasto nacional y se cuente con las autorizaciones sanitarias correspondientes. Asimismo, se establecen reglas espec\u00edficas para su exportaci\u00f3n e importaci\u00f3n.<\/p>\n

3.- Hemovigilancia y biovigilancia.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Los establecimientos que realicen transfusiones sangu\u00edneas o utilicen c\u00e9lulas troncales con fines terap\u00e9uticos deber\u00e1n implementar sistemas de hemovigilancia y formar parte del sistema nacional de biovigilancia, reportando peri\u00f3dicamente a la Secretar\u00eda de Salud los actos de disposici\u00f3n correspondientes.<\/p>\n

Salud Digital y Sistemas de Informaci\u00f3n en Salud<\/h4>\n

El Decreto incorpora y desarrolla el concepto de \u201cSalud Digital\u201d, regulando la relaci\u00f3n entre las tecnolog\u00edas de la informaci\u00f3n y comunicaci\u00f3n y la prestaci\u00f3n de servicios de salud, incluyendo, entre otros, la telesalud, telemedicina, salud m\u00f3vil, registros m\u00e9dicos electr\u00f3nicos y dispositivos port\u00e1tiles.<\/p>\n

La reforma tiene por objeto facilitar la prestaci\u00f3n de servicios m\u00e9dicos a distancia, optimizar recursos humanos y tecnol\u00f3gicos, fomentar interconsultas digitales, fortalecer la digitalizaci\u00f3n de expedientes cl\u00ednicos y promover el intercambio seguro de informaci\u00f3n m\u00e9dica, encomendando su implementaci\u00f3n, supervisi\u00f3n y mejora continua a la Secretar\u00eda de Salud.<\/p>\n

Adicionalmente, se fortalecen los sistemas nacionales de informaci\u00f3n sanitaria, as\u00ed como los mecanismos de planeaci\u00f3n estrat\u00e9gica en infraestructura y equipamiento m\u00e9dico de alta tecnolog\u00eda. El Decreto refuerza el papel de la Comisi\u00f3n Nacional de Arbitraje M\u00e9dico (CONAMED) como mecanismo institucional para la atenci\u00f3n de quejas y controversias derivadas de la prestaci\u00f3n de servicios de salud.<\/p>\n

En particular, se impulsa el uso de mecanismos alternativos electr\u00f3nicos, incluyendo la presentaci\u00f3n de quejas en l\u00ednea, conciliaciones y mediaciones remotas, seguimiento digital de procedimientos y una mayor accesibilidad para las personas usuarias de los servicios de salud.<\/p>\n

Otras Precisiones Regulatorias Relevantes<\/h4>\n

Adicionalmente a las modificaciones espec\u00edficas en materia de donaci\u00f3n de sangre y c\u00e9lulas troncales, el Decreto introduce precisiones relevantes en el T\u00edtulo D\u00e9cimo Segundo de la Ley, relativo al Control Sanitario de Productos y Servicios, as\u00ed como de su importaci\u00f3n y exportaci\u00f3n.<\/p>\n

En particular, se aclara expresamente que el control sanitario ser\u00e1 ejercido por la Secretar\u00eda de Salud, principalmente a trav\u00e9s de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), con la participaci\u00f3n de las personas productoras, comercializadoras y consumidoras, y con base en las dem\u00e1s disposiciones jur\u00eddicas aplicables.<\/p>\n

Asimismo, se especifica que, para el otorgamiento del registro sanitario de medicamentos, la verificaci\u00f3n del cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n y del proceso de producci\u00f3n corresponder\u00e1 exclusivamente a la Secretar\u00eda de Salud, estableciendo que no podr\u00e1n participar terceros autorizados o particulares en dichas verificaciones.<\/p>\n

Estas precisiones refuerzan el car\u00e1cter indelegable de determinadas funciones regulatorias en materia de control sanitario, particularmente en lo relativo a medicamentos, y deber\u00e1n ser consideradas por los actores del sector en sus procesos de cumplimiento y planeaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n

Recomendaciones Finales<\/h4>\n

Con motivo de la entrada en vigor de este Decreto, se recomienda a hospitales, bancos de sangre, bancos de c\u00e9lulas troncales y dem\u00e1s establecimientos del sector salud:<\/p>\n

1.- Revisi\u00f3n documental y contractual.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Actualizar formatos de consentimiento informado; revisar contratos, convenios y materiales informativos para eliminar cualquier elemento que pudiera interpretarse como comercializaci\u00f3n de sangre o c\u00e9lulas troncales.<\/p>\n

2.- Fortalecimiento de la gobernanza interna.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Verificar la correcta integraci\u00f3n y funcionamiento de los Comit\u00e9s de Medicina Transfusional y de Trasplante de C\u00e9lulas Troncales, as\u00ed como la adecuada documentaci\u00f3n de sus sesiones y reportes.<\/p>\n

3.- Cumplimiento regulatorio y trazabilidad.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Asegurar el registro y actualizaci\u00f3n oportuna de informaci\u00f3n ante el Registro Nacional de Sangre y de C\u00e9lulas Troncales, e implementar sistemas eficaces de hemovigilancia y biovigilancia.<\/p>\n

4.- Evaluaci\u00f3n operativa y de infraestructura.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Identificar brechas de infraestructura y, en su caso, formalizar convenios obligatorios con bancos autorizados; evaluar el impacto operativo y contractual de la nueva regulaci\u00f3n sobre plasma residual.<\/p>\n

5.- Capacitaci\u00f3n del personal.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Capacitar al personal m\u00e9dico, t\u00e9cnico y administrativo sobre los nuevos est\u00e1ndares legales y principios rectores aplicables.<\/p>\n

Quedamos a su disposici\u00f3n para ampliar cualquiera de los puntos anteriores o analizar de manera espec\u00edfica las posibles implicaciones de este Decreto para sus operaciones en M\u00e9xico.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

The purpose of this Client Alert is to inform you that, on January 15th, 2026, a Decree amending, adding to and repealing various provisions of the General Health Law (the \u201cLaw\u201d) was published in the Official Gazette of the Federation (the \u201cDecree\u201d). The Decree introduces broad, cross-cutting amendments to the legal framework governing the healthcare […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2935,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-2934","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-otros"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2934","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2934"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2934\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3320,"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2934\/revisions\/3320"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2935"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2934"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2934"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ibarrapg.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2934"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}